美國食品藥物管理局（FDA）於2024年9月19日核准Zenrelia（ilunocitinib）作為一種新型口服藥物，專門用於治療犬隻過敏性皮膚疾病，主要針對「過敏性皮膚炎」及「異位性皮膚炎」。
Zenrelia的成分ilunocitinib屬於一種非選擇性JAK抑制劑，透過抑制相關發炎反應和瘙癢因子的傳導，有效控制症狀。本文將詳細探討Zenrelia的作用機制、臨床研究及使用時的注意事項。
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Zenrelia的作用機轉
Zenrelia的主要成分「ilunocitinib」為一種非選擇性JAK抑制劑，能夠透過抑制JAK1、JAK2和TYK2的活性，來干擾多種與瘙癢和發炎相關的細胞因子。JAKs酵素與許多免疫和發炎反應有關，尤其在過敏性皮膚疾病中，JAKs酵素會促進搔癢和皮膚發炎的形成。Ilunocitinib透過阻斷這些信號傳遞，抑制多種依賴JAKs酵素的促發炎細胞因子如白介素（IL）和干擾素（IFN），進而緩解發炎反應與瘙癢。
不同於傳統的類固醇或抗組胺藥物，Zenrelia並不僅是緩解表面症狀，而是透過調控免疫系統來控制發炎與過敏反應。此外，Zenrelia僅需每日口服給藥一次，且不受食物影響，能夠增加飼主給藥的便利性。
適應症與使用劑量
Zenrelia適用於年滿12個月的犬隻，主要用於控制與過敏性皮膚炎及異位性皮膚炎相關的瘙癢和皮膚損傷。Zenrelia的標準劑量為每公斤體重0.6至0.8毫克，每日口服一次，無論是否伴隨食物進行給藥均可。
給藥劑量
- 體重 3.0 – 4.0 公斤：每次給予 0.5 顆 4.8 毫克藥片
- 體重 4.1 – 5.3 公斤：每次給予 0.5 顆 6.4 毫克藥片
- 體重 5.4 – 6.5 公斤：每次給予 0.5 顆 8.5 毫克藥片
- 體重 6.6 – 8.0 公斤：每次給予 1 顆 4.8 毫克藥片
- 體重 8.1 – 10.6 公斤：每次給予 1 顆 6.4 毫克藥片
- 體重 10.7 – 14.1 公斤：每次給予 1 顆 8.5 毫克藥片
- 體重 14.2 – 16.0 公斤：每次給予 1.5 顆 6.4 毫克藥片
- 體重 16.1 – 19.5 公斤：每次給予 1.5 顆 8.5 毫克藥片
- 體重 19.6 – 24.9 公斤：每次給予 1 顆 15 毫克藥片
- 體重 25.0 – 28.3 公斤：每次給予 2 顆 8.5 毫克藥片
- 體重 28.4 – 37.4 公斤：每次給予 1.5 顆 15 毫克藥片
- 體重 37.5 – 49.9 公斤：每次給予 2 顆 15 毫克藥片
- 體重 50.0 – 62.4 公斤：每次給予 2.5 顆 15 毫克藥片
- 體重 62.5 – 74.9 公斤：每次給予 3 顆 15 毫克藥片
- 體重 ≥ 75 公斤：根據需要的藥片強度進行適當組合
安全性與副作用
雖然Zenrelia在控制瘙癢和皮膚病變方面效果顯著，但其使用仍需謹慎。Zenrelia屬於免疫抑制劑，使用期間可能增加犬隻感染機會，並可能引發如脫毛癬、毛囊炎等繼發性感染。此外，使用過程中還觀察到一些副作用，如嘔吐、腹瀉、嗜睡、外耳炎等。因此，臨床上使用時需定期監測犬隻的健康狀況，以防止嚴重不良反應。
注意事項與禁忌
在使用Zenrelia（ilunocitinib）治療犬隻過敏性皮膚疾病時，需考慮以下注意事項與禁忌：
疫苗接種
Zenrelia屬於免疫抑制劑，可能會減弱犬隻對疫苗的免疫反應，尤其是使用減毒活疫苗時，可能引發致命的疫苗相關疾病。因此，建議本來有在使用Zenrelia的狗狗應於疫苗接種前至少28天至3個月內停藥，並在疫苗接種後的28天內避免使用該藥物。對於計劃接種狂犬病疫苗或其他疫苗的犬隻，應仔細評估疫苗接種計劃與用藥時間的間隔。
繁殖期與懷孕
Zenrelia尚未針對懷孕、哺乳期及繁殖期犬隻的安全性進行充分評估，因此，建議避免在懷孕或哺乳期的犬隻中使用該藥物。
免疫抑制風險
Zenrelia的免疫抑制作用可能導致犬隻較容易出現感染問題，尤其是免疫功能低下的犬隻。因此，針對有嚴重感染史或潛在感染風險的犬隻，使用Zenrelia時應特別謹慎，並密切監控可能出現的感染症狀。
此外，Zenrelia不應與其他免疫抑制劑（如：環孢素、糖皮質激素）同時使用，以免進一步削弱犬隻的免疫反應。
血液異常與腫瘤風險
使用Zenrelia治療的犬隻，可能會出現血液學異常，包括白血球、紅血球和血小板數量的下降，這些變化可能導致貧血、免疫功能下降以及感染風險的增加。此外，臨床試驗中也觀察到部分犬隻出現新發腫瘤，包括良性和惡性腫瘤。例如，Zenrelia治療期間有犬隻出現皮膚或皮下腫瘤（如：脂肪瘤、皮膚乳頭瘤）以及更嚴重的惡性腫瘤，如血管肉瘤。由於這些潛在的血液學異常和腫瘤風險，建議在治療期間定期進行血液檢查，以便及時發現可能的異常情況。對於有腫瘤病史或血液疾病的犬隻，應仔細評估使用Zenrelia的風險與益處，並在治療過程中密切監控。
臨床研究成效
多項臨床研究證實了Zenrelia在治療犬隻過敏性皮膚疾病方面的顯著療效。在一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗中，338隻患有異位性皮膚炎的犬隻被分為兩組，分別接受Zenrelia或安慰劑治療。該研究主要評估了Zenrelia對於減少瘙癢和改善皮膚損傷的效果。研究結果顯示，Zenrelia能顯著減少犬隻的瘙癢和皮膚炎症損傷，其療效不僅與現有的JAK抑制劑相當，且在防止「反彈瘙癢」方面具有明顯的優勢。
在治療28天後，Zenrelia組中有83%的犬隻達到治療成功的標準（瘙癢或皮膚損傷減少超過50%），而安慰劑組中僅有31%的犬隻達到相同標準。此外，Zenrelia亦顯示出迅速緩解瘙癢感的笑過。在另一項針對過敏性皮膚炎的臨床研究中，Zenrelia治療組中有64%的犬隻在前7天內瘙癢減少超過50%，而安慰劑組僅有25%。
對於患有過敏性皮膚病的犬隻，Zenrelia提供了一種有效的新選擇，然而在使用時必須充分考慮到疫苗接種和感染風險的管理，以確保犬隻能夠在安全的條件下接受治療。
常見問題
Zenrelia適合所有年齡的犬隻嗎？
Zenrelia適用於年滿12個月的犬隻，尚未針對幼犬或懷孕、哺乳期犬隻進行安全性評估，因此這些犬隻應避免使用。
Zenrelia可以與疫苗同時使用嗎？
由於Zenrelia會抑制免疫反應，建議在疫苗接種前至少28天停止用藥，並在接種後28天內避免使用，以防疫苗效能下降或引發疫苗相關疾病。
Zenrelia能否與其他免疫抑制劑一起使用？
不建議將Zenrelia與其他免疫抑制劑（如：環孢素、糖皮質激素）同時使用，這可能進一步削弱犬隻的免疫系統並增加感染風險。
參考資料
- Elanco. Elanco Announces FDA Approval and Launch of Zenrelia™ (ilunocitinib tablets). Available at: https://www.elanco.com/en-us/insights/elanco-announces-fda-approval-and-launch-of-zenreliatm-ilunocitinib-tablets. Accessed September 20, 2024.
- Elanco. Zenrelia™ (ilunocitinib tablets) Product Information. Available at: https://my.elanco.com/us/zenrelia#first. Accessed September 20, 2024.
- U.S. Food and Drug Administration (FDA). FDA Approves New Treatment for Allergic Skin Conditions in Dogs. Available at: https://www.fda.gov/animal-veterinary/cvm-updates/fda-approves-new-treatment-allergic-skin-conditions-dogs. Accessed September 20, 2024.
