FDA批准首款貓咪慢性腎病貧血藥物Varenzin-CA1 寵物健康醫療網

美國食品藥物管理署（FDA）於2023年5月1日宣布，Elanco開發的新藥Varenzin-CA1獲得條件性批准（conditional approval），用於治療貓咪慢性腎病（CKD）相關的非再生性貧血。

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慢性腎病貓咪發展出非再生性貧血的原因是腎臟產生較少的紅血球生成素（erythropoietin），這種激素有助於骨髓產生紅血球。當慢性腎病的腎臟分泌較少此激素時，骨髓無法製造足夠的紅血球，便可能導致貧血。

Varenzin-CA1的有效成分是molidustat，這是一種口服藥物。Molidustat的作用在於幫助增加腎臟中紅血球生成素的產生，進而刺激骨髓製造更多的紅血球。該藥物為口服液體，貓咪每天服用一次，最長持續28天。治療可在至少暫停7天後由獸醫師根據貓咪的情況判斷是否要再次使用。

Varenzin-CA1的臨床試驗包含了兩階段的探索性田野研究，用於評估其在慢性腎病（CKD）相關非再生性貧血的貓咪身上的安全性和有效性。試驗包括不同年齡（4至17歲）、性別、體重和品種的貓咪。

在第一階段（有效性階段），貓咪接受了molidustat口服懸液（非Varenzin-CA1的最終配方）或安慰劑，持續28天。成功定義為28天時血液中的紅細胞比容（HCT）相對增加超過25%或絕對增加超過4%。治療組中一半的貓咪（7/14）被認為是成功的，而對照組只有16.7%（1/6）。

在28天有效性階段後，貓主可以自願將其貓咪納入第二階段（延續階段），進行為期額外8週的研究。在這階段，所有貓咪每天接受molidustat口服懸液治療。大多數貓咪在第56天（75%; 6/8）和第84天（62.5%; 5/8）被認為是成功的。

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試驗中最常見的不良反應是嘔吐還有收縮壓升高，最嚴重的不良反應是一隻貓咪疑似發生血栓栓塞。另一實驗室安全研究在健康成年雄貓中進行，使用不同劑量的molidustat進行治療，觀察到的不良反應與過度刺激紅血球生產相關，包括黏膜顏色異常、微血管充盈時間延長、心跳加速、血清肌酐和鉀輕微升高等。

綜合這些研究結果，Varenzin-CA1在治療慢性腎病相關非再生性貧血的貓咪中顯示出一定的安全性和有效性。然而，其長期使用的影響和潛在風險仍需要進一步的研究和監測。

在開立Varenzin-CA1給貓咪之前，獸醫師應告知飼主可能的副作用，這些包括嘔吐、高血壓和血栓栓塞。此外，暴露於Varenzin-CA1的飼主也應謹慎，若有接觸，也可能會出現相關副作用。懷孕或可能懷孕的女性在給貓咪使用Varenzin-CA1時應特別小心。

Varenzin-CA1的批准為患有慢性腎病相關非再生性貧血的貓咪帶來了新的治療選擇，這不僅是動物醫藥領域的重大進展，更有望顯著提升這些貓咪的生活質量。

經歷：愛仁醫院藥師、臺大醫院院聘藥師、台灣年輕藥師協會理事