永鴻生技成為台灣第一家通過世界衛生組織GMP認證動物藥廠

為了確保藥品製造品質,世界衛生組織(WHO)於1969年推出了藥品優良製造規範(GMP),台灣在1982年(民國71年)引入並實施了國內的GMP標準,開始正式推動西藥廠遵循GMP制度。為了提高動物用藥品的製造標準,自1988年起,國內亦要求動物藥廠全面實施GMP制度。

台灣第一家WHO GMP認證動物藥廠

永鴻生技

永鴻生技(全名:永鴻國際生技股份有限公司)為永信藥品旗下子公司,專注於動物藥品、飼料添加劑與保健品生產與開發。其位於新竹的生產工廠除了取得國內GMP藥廠認證外,更於2023年11月成為台灣第一家獲得WHO GMP認證的動物藥廠

為了符合WHO GMP的標準,自2020年起,永鴻生技依據WHO GMP指南對工廠內的各項設施與程序進行全面性的檢視與改進,並透過教育訓練強化員工對品質管理概念。透過完善的製程管理,製造出更安全、有效及環保的動物產品。

獲得WHO GMP認證不僅體現永鴻生技對國際品質標準的追求,也為台灣在全球動物藥品市場上的競爭力注入了新的動力!

GMP與WHO GMP有哪些差異?

GMP是由各國根據當地的監管環境與特定需求所制定的一套規範,而WHO GMP則是從全球視角出發所制定的規範。WHO GMP為跨國間藥品的製造與交流提供了一個共同的品質保證標準,促進了藥品於國際貿易和相互認證的進程。這不僅有利於藥品的全球流通,也為不同國家間的藥品質量和安全性設定了一個共同的標準。

GMPWHO GMP
適用範圍針對特定國家或地區全球範圍
目的國內藥品安全和品質需求促進國際間藥品的品質和安全標準統一
對國際貿易的影響可能因國家間GMP標準差異而受影響有助於消除國際貿易障礙,促進藥品的全球流通

WHO GMP講究從原料及其供應商的選擇開始,就必須符合國際認證並遵從十大先進國家藥典之規範;產品開發完成後的製程關鍵參數、設備及用以檢驗之儀器與方法也必須遵循WHO GMP之規範經過驗證確效,以確保產品批次之間的穩定度及品質的一致性。


熱門文章

更多文章