FDA核准犬用複方止癢劑與鎮咳劑(Trimeprazine + Prednisolone)學名藥

美國食品藥物管理署(FDA)於2024年6月20日核准了ZyVet Animal Health生產的Trimeprazine + Prednisolone複方藥物,該藥物透過生物相等性試驗,證明與Zoetis生產的Temaril-P具有相同的療效,可作為狗狗止癢與鎮咳藥物使用。

藥物成分

Trimeprazine with Prednisolone每顆藥錠包含5毫克trimeprazine tartrate和2毫克prednisolone。

適應症與劑量

適應症

  • 止癢劑:Trimeprazine with Prednisolone可緩解各種原因引起的狗狗搔癢,在治療與大多數皮膚疾病(如:濕疹、耳炎、皮膚炎)相關的發炎反應和搔癢方面顯示了有效性。對其他療法無效的搔癢,該藥物也常能有所緩解。
  • 鎮咳劑:該藥物在治療狗的各種咳嗽狀況中也顯示了有效性,適用於治療犬舍咳(犬傳染性氣管支氣管炎)、支氣管炎(包括過敏性支氣管炎)及非特定來源的感染和咳嗽。但對於心臟功能不全引起的咳嗽則無效。

常用劑量

狗的體重每日劑量每次劑量
10磅(約4.5公斤)以下每天兩次每次半錠
11至20磅(約5至9公斤)每天兩次每次一錠
21至40磅(約9.5至18公斤)每天兩次每次兩錠
超過40磅(約18公斤以上)每天兩次每次三錠

使用4天後,應減少劑量至初始劑量的一半,或減少到剛好足以維持症狀緩解的劑量。不同個體反應會有所不同,應根據個體反應調整劑量以達到最佳治療效果。

警示

臨床和實驗數據顯示,動物在懷孕最後三個月口服或注射皮質類固醇可能會引發早產,導致難產、胎死腹中、胎盤滯留和子宮內膜炎。此外,懷孕期間給狗、兔子和齧齒類動物使用皮質類固醇會造成後代唇顎裂。懷孕期間給狗使用皮質類固醇還會導致其他先天性異常,如前腿畸形、海豹肢症和全身水腫。如果需要血管收縮劑,應使用norepinephrine而非epinephrine。Phenothiazine類衍生物可能會反轉腎上腺素的升壓作用,進一步降低血壓。

注意事項與副作用

皮質類固醇的潛在副作用

  • 鈉滯留和鉀流失
  • 負氮平衡
  • 抑制腎上腺皮質功能
  • 傷口癒合延遲
  • 骨質疏鬆
  • SGPT和SAP水平升高
  • 嘔吐和腹瀉

長期或反覆使用類固醇治療

  • 可能導致狗罹患庫欣氏症
  • 增加細菌感染風險(可透過同時使用抗感染藥物避免)

Phenothiazine衍生物(Trimeprazine)的潛在副作用

  • 鎮靜
  • 瞬膜突出(protruding nictitating membrane)
  • 血液病(blood dyscrasias)
  • 止痛藥、鎮靜劑和全身麻醉藥物藥效加強和延長
  • 有機磷毒性和procaine hydrochloride活性增強

臨床上使用時應留意皮質醇過量的早期跡象,如鈉滯留和水腫,長期使用此藥物需逐漸減低劑量,避免突然停藥。

關於ZyVet Animal Health

ZyVet Animal Health, Inc.為Zydus Lifesciences的全資子公司,是美國成長快速的動物健康製藥公司之一,致力於滿足不斷增長的動物健康學名藥市場需求。ZyVet的使命是透過戰略合作夥伴關係,提供高質量、性能一致的學名藥,以滿足獸醫和寵物主人的需求。

更多資訊請參見ZyVet官方網站

參考資料

  • U.S. Food and Drug Administration. (2024). Freedom of Information Summary, Original Approval of ANADA 200-784. Retrieved from FDA Animal Drugs.
  • Paradis M, Scott DW, Giroux D. Further investigations on the use of nonsteroidal and steroidal anti-inflammatory agents in the management of canine pruritus. J Am Anim Hosp Assoc. 1991;27:44-48.

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