Zoetis貓咪退化性關節炎長效抗單株抗體Portela獲歐盟核准!全球首款「三個月一針」療法,解決貓咪疼痛隱憂

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全球知名的動物保健公司Zoetis於2025年10月29日宣布,其下長效型單株抗體藥物Portela (relfovetmab)已獲得歐盟執行委員會(European Commission, EC)的上市許可,用於緩解貓咪退化性關節炎相關的疼痛。

Portela最引人注目的特點是其長達三個月的給藥間隔,使其成為全球首款獲得核准、能提供長達季效疼痛緩解的抗神經生長因子(anti-NGF)單株抗體療法。這項突破性進展不僅大幅提升了貓咪疼痛管理的便利性,更為長期受退化性關節炎疼痛困擾的貓咪及其飼主帶來了全新的生活品質改善方案。

Portela的突破性與臨床優勢

Portela屬於單株抗體(Monoclonal Antibody, mAb)類藥物,其作用機轉是專一性地結合並抑制神經生長因子(NGF)。NGF是引發退化性關節炎疼痛與發炎的關鍵介質,透過阻斷NGF與神經細胞上的受體結合,Portela能有效中斷疼痛信號傳遞,從源頭上減輕貓咪的慢性疼痛。

關鍵臨床數據與安全性:

  • 長效性: 單次注射即可提供長達三個月的疼痛緩解,臨床研究顯示,療效可持續長達270天。
  • 腎臟安全性: 在為期九個月的歐洲實地試驗中,Portela展現了良好的耐受性,包括對於已診斷為國際腎臟病協會(IRIS)第1、2或3期的貓咪。這對於常患有腎臟問題的年長貓來說,是一項重要的安全性指標。
  • 上市時程: 繼2025年9月獲得歐洲藥品管理局(EMA)獸醫藥品委員會(CVMP)的正面意見後,歐盟執行委員會迅速核發了上市許可。Zoetis預計Portela將於2026年在歐盟市場正式上市。

貓咪骨關節炎問題常被低估,透過長效針劑解決餵藥困難問題

退化性關節炎是一種常見、慢性且進行性的關節疾病。儘管研究指出,高達40%的貓咪可能出現退化性關節炎臨床症狀,但由於貓咪天性善於隱藏疼痛,這些跡象常被飼主誤認為是「年紀大了」的正常行為改變,導致實際僅有約18%的受影響貓咪獲得獸醫的確診與治療。

傳統的疼痛管理,如非類固醇抗炎藥(NSAIDs),雖有療效,但長期使用可能對貓咪的消化道和腎臟造成潛在負擔。Portela這類長效單株抗體,提供了一種每月或每季只需注射一次的精準療法,不僅減少了飼主每日餵藥的困難,也避開了傳統口服藥物可能帶來的系統性副作用,填補了臨床上未被滿足的需求。

Zoetis的退化性關節炎產品線佈局與單株抗體療法比較

Zoetis透過Portela的核准,進一步鞏固了其在伴侶動物退化性關節炎疼痛管理領域的領先地位。該公司已成功建立了一套完整的抗NGF單株抗體產品線,橫跨貓狗市場,提供不同長效期的選擇。

寵物骨關節炎單株抗體產品比較一覽表

比較項目Portela (relfovetmab)Solensia (frunevetmab)Librela (bedinvetmab)
動物對象貓(Feline)貓(Feline)狗(Canine)
主要機制抗NGF單株抗體抗NGF單株抗體抗NGF單株抗體
注射頻率每三個月一次(長效型)每月一次(定期注射)每月一次(定期注射)
主要適應症緩解貓隻退化性關節炎所致疼痛緩解貓隻退化性關節炎所致疼痛緩解狗隻退化性關節炎所致疼痛
主要副作用注射時疼痛、皮膚炎嘔吐、注射部位疼痛、皮膚結痂泌尿道感染、細菌性皮膚感染、皮炎
核准進度歐盟EC核准(2025年10月)美國FDA核准(2021年8月)美國FDA核准(2021年5月)

Zoetis單株抗體上市時間軸

年份/月份事件產品意義
2021年5月美國FDA核准上市Librela (狗用)狗狗退化性關節炎疼痛管理進入單株抗體時代
2021年8月美國FDA核准上市Solensia (貓用)貓咪退化性關節炎疼痛管理進入單株抗體時代
2025年9月歐洲EMA CVMP給予正面意見Portela (貓用)為長效型產品取得歐盟核准鋪路
2025年10月歐洲EC授予上市許可Portela (貓用)全球首款三個月一次的退化性關節炎單株抗體問世
2026年(預計)正式於歐盟市場商業上市Portela (貓用)強化Zoetis在貓科疼痛管理市場的領導地位

Zoetis全球首席醫療長Richard Goldstein博士表示:「Portela的核准證明了我們對貓科醫療創新的承諾。未來,飼主只需每三個月帶貓咪進行一次注射,即可長效緩解關節炎疼痛,讓貓咪與家庭共同享受更舒適、更長久的生活。」

隨著全球寵物人口持續增長,以及飼主對於動物福祉與慢性疼痛管理的意識提高,Portela的上市有望在2026年為歐洲乃至全球的貓咪退化性關節炎治療帶來一場革命性改變。

(資料來源:https://news.zoetis.com/press-releases/press-release-details/2025/Zoetis-Receives-European-Commission-Marketing-Authorization-for-Portela-relfovetmab-to-Alleviate-Pain-Associated-with-Osteoarthritis-in-Cats/default.aspx

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作者 – 寵物健康醫療網

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