美國FDA核准緊急使用授權 Credelio™ CAT用於治療貓咪蠅蛆病

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美國食品藥物管理局(FDA)於11月21日授予 Credelio™ CAT(lotilaner)緊急使用授權,允許其用於治療貓隻感染新世界蠅幼蟲(Cochliomyia hominivorax)所引發的蠅蛆病(myiasis)。該授權於寄生性昆蟲尚未進入美國境內前核發,作為前瞻性應變措施之一。

新世界蠅的幼蟲具有寄生於活體組織的特性,當寄主動物體表出現開放性傷口時,雌蠅可能產卵並導致嚴重感染。若未妥善治療,可能引發組織壞死或致命結果。該病原近年已於距美國邊境約70哩的地區被發現,引起相關單位高度關注。

新世界蠅蛆威脅逼近,貓咪傷口恐成感染入口

根據FDA所參考的科學文獻,Credelio™ CAT 的有效成分 lotilaner 曾在馬來西亞用於治療感染舊世界蠅(Chrysomya bezziana)的貓隻。研究中兩例自然感染個案顯示,在單次口服給藥24小時內即成功清除體內蠅幼蟲,且未觀察到不良反應。

另一項來自巴西的臨床研究則針對犬隻感染新世界蠅(Cochliomyia hominivorax)進行測試,結果亦顯示在服用含lotilaner成分的產品後,24小時內具完全驅蛆效果。雖然上述研究的樣本數與物種有所限制,FDA認為該藥物在應對潛在風險時展現出正面療效與可接受安全性,因此根據現行法規核發緊急使用授權,以備臨床應變之需。

科學證據支持 Credelio™ CAT展現快速驅蟲效果

根據FDA所發布的緊急使用授權規範,Credelio™ CAT 僅限由合格獸醫師依臨床判斷開立處方,並於進行風險與效益評估後使用於個案治療。該產品目前尚未獲得針對新世界蠅感染的正式核准,此次授權屬於臨時性措施,目的是在提供疫情潛在風險下的應變工具。

在使用方式上,Credelio™ CAT 為口服咀嚼錠,建議隨餐或餐後30分鐘內服用。劑量為每公斤體重6毫克(6 mg/kg),依照貓咪體重分配相對應之錠劑劑量。產品需整顆給予,未經評估不得分錠使用。

使用者須注意,lotilaner 為 isoxazoline 類藥物,該類成分在貓咪中已知可能引發神經性副作用,包括震顫、共濟失調及癲癇等反應。對於具神經病史或已知敏感體質之動物,應審慎評估後使用,並密切觀察用藥反應。

使用條件與限制:僅限獸醫處方下使用,應留意潛在副作用並通報不良反應

美國食品藥物管理局(FDA)提醒,凡在 Credelio™ CAT 緊急使用授權期間發生之嚴重不良事件,皆須由獸醫師或醫療機構主動通報。通報對象包括產品製造商 Elanco 或直接提交至 FDA 指定通報平台。

根據授權規範,通報內容應涵蓋動物年齡、體重、品種、給藥劑量、給藥時間與反應發生時間、臨床處置與結果等資訊,以協助機構判定事件關聯性。FDA亦鼓勵回報未達「嚴重」標準之一般不良反應或療效不足等使用經驗。

此外,FDA將持續監測 Credelio™ CAT 在實際臨床應用中的安全性與有效性,並依據疫情動態與使用資料進行評估,未來不排除針對授權內容進行更新、修正或擴大監管範圍,以確保用藥安全與公眾健康。

參考資料

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作者 – 寵物健康醫療網

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