美國食品藥物管理局（FDA）在2025年3月14日宣布 Felycin-CA1 獲得條件性核准（Conditional Approval），可用於治療貓肥厚型心肌病變。這是全球首款專門針對貓肥厚型心肌病變的藥物，象徵獸醫心臟病治療的一大進展。
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肥厚型心肌病變是貓咪常見致死性心臟病，臨床需求長期未被滿足
肥厚型心肌病變是貓最常見的心臟疾病，特別好發於緬因貓、拉格多貓、波斯貓等品種。此疾病會導致心臟左心室肌壁異常增厚，影響心臟功能，可能進一步發展為充血性心衰竭、動脈血栓、甚至猝死。
在過去，臨床上沒有專門針對肥厚型心肌病變的藥物，獸醫通常採用降血壓藥、β受體阻滯劑或利尿劑，但這些療法僅能緩解症狀，無法直接影響疾病進程。
（延伸閱讀：認識貓咪肥厚性心肌病變：常見症狀、治療方式及預後）
Felycin-CA1 的作用機制，如何抑制病程惡化
Felycin-CA1 由愛爾蘭 TriviumVet 公司所研發，主要成分為Sirolimus，是一種 mTOR（哺乳動物雷帕黴素標靶蛋白）抑制劑，可減緩心肌肥厚的進展。
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- 劑量與使用方式：每週口服一次，劑量為 0.3 mg/kg。
- 安全性考量：此劑量不具免疫抑制作用，經 FDA 研究證實，不影響貓的疫苗免疫反應。
- 適用族群：僅限獸醫處方，使用前須篩檢肝功能，患有糖尿病或肝病的貓隻不可使用。
FDA 為何批准為條件性核准？
根據 FDA 法規，條件性核准適用於治療嚴重或致命疾病，且難以進行大規模臨床試驗的藥物。Felycin-CA1 符合此標準，原因包括：
- 目前無現有專門療法，該藥填補市場空缺。
- 肥厚型心肌病變早期診斷困難，需透過超音波檢測，導致試驗收案不易。
- 疾病進展速度不一，部分貓存活數年，部分則迅速惡化，使試驗設計更具挑戰性。
Felycin-CA1 可先行上市，藥廠需在 5 年內提交完整療效數據，通過審查後才能獲得正式核准（Full Approval）。
Felycin-CA1 的推出，不僅對貓心臟病治療具有重大意義，也顯示動物用藥市場的發展潛力。隨著更多專業處方藥物進入市場，未來寵物醫療將更趨精細化與科學化。
參考資料
- FDA. (2025, March 14). FDA Conditionally Approves Drug for Management of Ventricular Hypertrophy in Cats. U.S. Food & Drug Administration. Retrieved from https://www.fda.gov/animal-veterinary/cvm-updates/fda-conditionally-approves-drug-management-ventricular-hypertrophy-cats
