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愛爾康宣布回收全美特定批次 Systane 潤滑眼藥滴劑

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愛爾康(Alcon Laboratories)宣布回收一批 Systane 潤滑眼藥滴劑 Ultra PF 單次使用裝(批號 10101),原因是產品內發現真菌污染物。本次回收產品主要於全美零售及線上平台銷售,建議於美國購買到該批號產品的消費者立即停止使用並退回購買處進行退款或更換​。

污染物若導致眼部感染,可能對視力造成危害,尤其對免疫系統較弱的患者甚至可能有生命危險。目前,愛爾康尚未接獲任何不良事件的報告​。

針對本次事件,愛爾康已啟動多管道通知分銷商及顧客的計劃,並提供免費更換服務。同時,鼓勵任何受影響的消費者向 FDA 的 MedWatch 平台報告質量問題或不良反應​。

如有任何疑問,可聯繫愛爾康消費者服務專線(1-800-241-5999)。此次召回行動已獲美國食品藥物管理局(FDA)知悉​。

(新聞來源:https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/alcon-laboratories-issues-voluntary-nationwide-recall-one-1-lot-systane-lubricant-eye-drops-ultra-pf?utm_medium=email&utm_source=govdelivery


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