全球動物保健領導企業 Zoetis 宣布,美國農業部動植物衛生檢驗署旗下的獸醫生物製品中心已為 Zoetis 開發的 H5N2 亞型禽流感滅活疫苗核發條件許可,該疫苗專為雞隻設計,並已通過安全性、純度測試,並基於血清學數據展現出合理的保護效力。
這項條件許可的核發,反映出 Zoetis 長期致力於支持禽類產業應對高致病性禽流感(HPAI)威脅的承諾。目前,是否為商業化禽群接種 HPAI 疫苗,仍須由各國監管機構與家禽產業共同決定。
HPAI 持續肆虐,Zoetis 積極開發防疫解方
根據 USDA APHIS 統計,自 2022 年 2 月以來,美國已有超過 1.5 億隻家禽及野鳥受到 HPAI 影響,導致禽類產業蒙受巨大損失。Zoetis 此次獲得條件許可的 H5N2 亞型疫苗,正是針對這一嚴峻挑戰所研發,並有望成為禽類防疫的一大助力。
條件許可主要針對緊急情況、市場限制或特殊需求,並且僅限特定時效內使用,視疫苗表現與監管需求決定是否續發許可。
Zoetis 全球生物製劑研發高級副總裁 Mahesh Kumar, Ph.D. 表示:「當 2022 年初 HPAI 新毒株在美國被發現時,我們的科學團隊迅速投入研發,更新我們先前開發的禽流感疫苗技術。我們早在 2001-02 年間東南亞禽流感爆發時,便開始進行 HPAI 疫苗研發,這次的疫苗則再次展現我們履行使命的決心,即透過動物照護科技,解決全球動物健康挑戰,確保全球食品供應安全。」
深耕禽流感疫苗研發,Zoetis 具全球實戰經驗
Zoetis 在禽流感疫苗領域擁有豐富的實戰經驗。早在 2016 年,公司便取得 H5N1 亞型疫苗的條件許可,並成功獲得 USDA 國家獸醫儲備庫(National Veterinary Stockpile)的合約。2023 年,美國魚類及野生動物管理局(U.S. Fish & Wildlife Service)首次將該疫苗用於保護瀕危的加州禿鷹。
此外,Zoetis 亦擁有 USDA 核可的 POULVAC® FLUFEND™ i AI H5N3 RG 疫苗,該疫苗已於美國以外市場推出,並於 2024 年成功用於保護紐西蘭的瀕危鳥類。
隨著禽流感疫情的全球化蔓延,Zoetis 持續強化疫苗開發,確保家禽產業獲得有效的生物安全防護工具,降低疫情風險,確保食品供應鏈穩定。