美國食品藥物管理局（FDA）近日針對一款治療犬隻關節炎的新藥Librela（bedinvetmab）發出警示，指出該藥物在上市後接獲多起嚴重不良反應報告。
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FDA發布警示，提醒留意用藥後不良反應
Librela是全球首款用於控制犬隻骨關節炎疼痛的單株抗體藥物，由動物藥品大廠Zoetis開發，2023年5月獲美國FDA核准上市，主打每月一次皮下注射、溫和副作用、長效疼痛緩解等優勢，受到市場關注。
但自上市以來，FDA累計收到多起可能與Librela相關的不良事件通報，包括步態不穩、癲癇發作、四肢癱瘓、無法站立、尿失禁、多尿與過度飲水等神經與泌尿系統異常。其中部分個案最終導致死亡或安樂死。
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為什麼上市後仍然出現這麼多警訊？
Librela屬於針對「神經生長因子」（NGF）的單株抗體，可抑制疼痛傳導，是一種創新的疼痛管理方式。雖然在FDA審查過程中已有相關安全性資料，但實際上市後，藥品被大量使用於各年齡層、病程不同的犬隻族群，因此較容易觀察到原本臨床試驗中未出現的潛在副作用。
FDA表示，目前尚無證據能確定這些不良事件與藥物之間的直接因果關係，但已要求藥廠持續提交後續資料，並公開不良反應報告供大眾查閱。
飼主該怎麼選擇？三點提醒不可忽視
- 與獸醫討論風險與效益：若您家中的毛孩正使用或未來即將使用Librela，應主動詢問獸醫是否為適當選擇，尤其是若狗狗本身已有神經系統疾病或年齡偏高者，更需謹慎評估。
- 密切觀察使用後反應：在施打Librela後的前幾天至數週內，觀察是否有異常步態、失禁、精神委靡等症狀，一旦發現異狀應立刻回診。
- 善用通報機制：若懷疑毛孩出現副作用，可透過獸醫協助，將情況通報至原廠Zoetis或FDA，累積更多科學數據，以利日後評估安全性。
新型藥物的出現無疑拓寬了治療選擇，但也需時間累積真實世界數據（Real-World Evidence）以完善風險評估。
