全球動物健康領導企業禮藍動保（Elanco Animal Health）6/12日宣布，其研發之Zenrelia™（ilunocitinib）已獲歐洲藥品管理局（EMA）下屬之獸用藥品委員會（CVMP）發出正面評價，預期將於60日內取得歐盟上市許可。
Zenrelia™適用於治療犬隻過敏性皮膚炎引起之搔癢症狀與異位性皮膚炎的臨床表徵。該藥已在巴西、加拿大、日本與美國獲准上市，Elanco預期2025年內亦將在澳洲與英國取得上市核可。
臨床證實療效與安全性，打破治療困境
CVMP指出，Zenrelia™在治療犬隻過敏性搔癢與異位性皮膚炎方面展現顯著療效，並基於品質、安全性與風險效益平衡給予正面評價。Elanco亦進行與目前市場主流藥物的非劣性對照試驗，結果令人滿意。
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「Zenrelia™是Elanco歷來全球上市速度最快的新藥，18個月內取得八項主要市場許可申請，」Elanco創新與法規事務執行副總裁Ellen de Brabander博士表示，「這是公司對提升動物福祉承諾的具體展現，我們期待能盡快將這項解方帶給歐洲各地的獸醫師與患犬家庭。」
預計第三季末在歐盟市場供應
Elanco計畫於取得歐盟上市許可後迅速展開Zenrelia™的供應，預計將於2025年第三季末前進入市場，為廣大受過敏性皮膚炎困擾的犬隻與飼主帶來迫切所需的治療選擇。
