全球動物保健領導品牌 Elanco Animal Health Incorporated宣布,其研發的 Zenrelia™(ilunocitinib)於2025年7月24日已獲得歐洲執行委員會(European Commission)正式核准上市。該產品為新一代 Janus 激酶(JAK)抑制劑,可作為每日一次口服用藥,用於控制犬隻過敏性皮膚炎與異位性皮膚炎所引起的搔癢症狀,適用於年滿12個月以上的犬隻。
Zenrelia™ 的核准,象徵 Elanco 在歐洲犬用皮膚治療市場邁出重要里程碑。該藥品以其良好的療效、安全性與使用便利性,提供獸醫師與飼主嶄新的治療選擇,有效改善患犬生活品質。Elanco 預計第三季內於歐洲市場上市供應。
Elanco 副總裁暨創新與法規事務執行長 Ellen de Brabander 博士表示:「我們對 Zenrelia™ 的臨床表現感到驕傲,無論是與市場領導藥品的對照研究,或在已上市國家的實際使用情境中,都展現出優異效果。Zenrelia™ 是我們成長最快的產品之一,進一步鞏固我們在寵物保健領域的領導地位。」
領先對照研究,實證療效穩健
Elanco 於歐盟核准程序中,完成一項對照市售藥品 Apoquel 的隨機雙盲非劣性臨床試驗。研究共納入338隻確診異位性皮膚炎之犬隻,橫跨四個國家25個試驗據點,並刊登於國際皮膚科權威期刊 Veterinary Dermatology(https://doi.org/10.1111/vde.13319)。研究證實,Zenrelia™ 在第28日主要療效指標上,與市售藥品相較至少具同等療效。
Elanco 國際業務執行副總裁 Ramiro Cabral 表示:「我們期待 Zenrelia™ 為歐洲市場帶來新選擇,以每日一錠的便利劑型改變標準治療模式,為患有搔癢性皮膚病的犬隻帶來更穩定的生活品質。」
Zenrelia™ 目前已於美國、加拿大、日本與巴西核准上市,Elanco 表示將持續推動其他主要市場的藥證申請。該產品也將進一步強化 Elanco 在歐洲的寵物健康產品線,與現有的 AdTab、Credelio、Galliprant 等明星產品互為補強。