默沙東動物保健(Merck Animal Health,MSD Animal Health)宣布美國食品藥物管理署(FDA)已正式核准NUMELVI™(atinvicitinib tablets)上市。NUMELVI™為目前美國首款且唯一獲准用於控制6個月齡以上犬隻過敏性皮膚炎相關搔癢症狀的第二代Janus kinase(JAK)抑制劑,預計將於2026年春季於全美獸醫院與動物醫療機構供應。
默沙東動物保健資深專業服務獸醫師Christine McKinney, DVM, DACVD表示:「NUMELVI™的推出代表我們在快速控制犬隻過敏性皮膚炎搔癢症狀上的重大突破。此為一項常見卻影響深遠的疾病,不僅造成犬隻身心不適,也對飼主生活品質帶來挑戰。憑藉超過70年動物健康領域的創新經驗,我們有信心NUMELVI™能為獸醫專業人員提供嶄新且具突破性的治療選擇。」
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皮膚疾病盛行,迫切需要創新治療方案
犬隻皮膚疾病為一般獸醫門診最常見的就診原因之一,約占臨床病例近20%。隨著過敏性皮膚炎進展,犬隻可能因持續搔癢與皮膚病灶而產生睡眠中斷、焦躁與情緒壓力,不僅影響動物福祉,也削弱人寵關係品質。
NUMELVI™為每日一次口服錠劑,為第一線治療選擇,自首劑起即可顯著降低搔癢程度。其活性成分atinvicitinib於體外試驗中對JAK1的選擇性至少為其他JAK酵素(JAK2、JAK3與TYK2)的10倍以上,有助抑制與搔癢與發炎相關之JAK1依賴性細胞激素,同時降低對其他JAK功能之干擾,兼顧療效與安全性。

快速起效,一日一次提升依從性
根據臨床研究數據,NUMELVI™於給藥後2至4小時內即可開始減緩搔癢症狀,超過82%的犬隻於一週內出現顯著改善。產品採每日一次口服方式,依體重建議劑量為0.8–1.2 mg/kg,多數犬隻僅需整顆或半顆錠劑即可達建議劑量,並可於用餐時或餐後給藥,提升臨床便利性與飼主依從性。
此外,NUMELVI™亦為目前唯一核准可用於6個月齡以上幼犬的JAK抑制劑,且無須調整疫苗接種時程。於28天臨床研究中,未觀察到嚴重治療相關不良反應,亦未出現紅血球與白血球數值異常或對疫苗血清反應產生不良影響。
NUMELVI™不適用於6個月齡以下或罹患嚴重感染之犬隻。作為JAK抑制劑,可能增加機會性感染風險(如蠕形蟎感染與趾間膿腫)。曾有使用其他JAK抑制劑之犬隻通報新生腫瘤(良性與惡性)案例。尚未於繁殖、懷孕或泌乳犬隻中評估安全性,亦未評估與全身性免疫抑制劑(如glucocorticoids或cyclosporine)併用之安全性。完整安全資訊請參閱產品標示。
