全球動物保健知名企業 Elanco Animal Health 宣布,其針對致命犬小病毒(Canine Parvovirus)所研發的單株抗體療法 CPMA,已正式獲得美國農業部(USDA)全面核准上市,並以新品牌名稱 Trutect 推出。這項核准,象徵犬小病毒治療正式從「僅能支持性療法」邁入「專一治療藥物」的新里程碑。
犬小病毒是一種高度傳染且致死率極高的犬隻病毒性疾病,每年在美國影響超過 33 萬隻幼犬,若未接受妥善醫療,死亡率最高可達九成以上。過去臨床上僅能透過輸液、抗生素與支持性照護減輕症狀,無法直接針對病毒進行治療。Trutect 的問世,成為目前全球唯一獲得官方核准、可直接中和犬小病毒的治療選項。
Elanco 表示,Trutect 自 2023 年以臨時核准身分上市以來,已在實際臨床使用中展現顯著成效。根據真實世界數據顯示,接受該療法治療的幼犬存活率達 93%,平均住院天數縮短 1.87 天;92% 使用過該療法的獸醫師認為,有助於降低診所整體醫療壓力,且超過九成診所對該療法表達高度滿意,並願意推薦給同業。
除治療用途外,USDA 亦於 2025 年 6 月核准 Trutect 可作為「被動免疫」預防使用,適用於已暴露於犬小病毒風險下的幼犬。臨床研究顯示,8 週齡以上健康犬隻在接受預防劑量後,對犬小病毒的防護效果達 100%,大幅提升高風險環境中幼犬的保護力。
為擴大藥物可近性,Elanco 今年已捐贈超過 300 萬美元等值的 Trutect,提供給美國 2,300 家位於高風險地區的動物醫院與收容機構,同時也針對受感染或已暴露風險的幼犬飼主,提供每劑 200 美元的治療補助,協助降低經濟負擔。
Elanco 美國寵物健康與全球數位轉型事業執行副總裁 Bobby Modi 表示,Trutect 獲得全面核准,代表公司持續實踐對獸醫師、飼主與動物福祉的承諾,未來也將持續投資單株抗體平台與生產設施,推動創新療法進入更多臨床應用場域。
(新聞來源:https://www.elanco.com/us/newsroom/press-releases/trutect-USDA-approval)
